Thuốc Atobe Hadiphar ngừa xơ vữa động mạch, đột quỵ (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Atobe 10mg/10mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh gan đang tiến triển hoặc tăng men gan dai dẳng không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Trường hợp hiếm hoi của tiêu cơ vân với suy thận cấp thứ phát myoglobin niệu đã được báo cáo với atorvastatin và với các thuốc khác trong nhóm này.

Tiền sử suy thận có thể là một yếu tố nguy cơ cho sự phát triển của tiêu cơ vân.

Những bệnh nhân này cần được giám sát chặt chẽ các tác động lên cơ xương.

Men gan

Kiểm tra men gan nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị với Atobe và trong quá trình sử dụng thuốc.

Đã có báo cáo về trường hợp suy gan gây tử vong và không gây tử vong bệnh nhân dùng statin, bao gồm atorvastatin.

Nếu tổn thương gan nghiêm trọng với các triệu chứng lâm sàng hoặc tăng bilirubin máu hoặc vàng da xảy ra khi điều trị với Atobe, cần tạm ngưng sử dụng thuốc.

Trong trường hợp không tìm được nguyên nhân gây các triệu chứng trên, cần dừng hẳn việc sử dụng Atobe.

Atobe nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân uống nhiều rượu hoặc có tiền sử bệnh gan.

Chống chỉ định Atobe ở bệnh nhân mắc bệnh gan cấp hoặc tăng transaminase dai dẳng không rõ nguyên nhân.

Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp:

• Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (>70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt.
• Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin.

Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ ... Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.

Chức năng nội tiết

Sự tăng HbA1c và lượng đường trong huyết tương đã được báo cáo với các chất ức chế HMG-CoA reductase, bao gồm atorvastatin.

Statin can thiệp vào sự tổng hợp cholesterol và về mặt lý thuyết có thể đẩy lùi sản xuất steroid ở thượng thận hoặc tuyến sinh dục.

Những ảnh hưởng của statin trên khả năng sinh sản nam chưa được nghiên cứu với số lượng đầy đủ của bệnh nhân.

Ảnh hưởng, nếu có, trên trục tuyến yên-sinh dục ở phụ nữ tiền mãn kinh chưa được biết.

Nên thận trọng nếu Atobe được dùng đồng thời với các thuốc có thể làm giảm mức độ hoặc hoạt động của các hormon steroid nội sinh, chẳng hạn như ketoconazol, spironolacton và cimetidin.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không sử dụng Atobe cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc

Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc và thuốc có thể gây đau đầu, nhìn mờ, chóng mặt..

Tương tác thuốc

Các chất ức chế mạnh enzym cytochrom P450 344

Atorvastatin được chuyển hóa bởi cytochrom P450 3A4. Dùng đồng thời atorvastatin với các chất ức chế mạnh CYP3A4 có thể dẫn đến sự gia tăng nồng độ trong huyết tương của atorvastatin.

Vì Atobe chứa atorvastatin, nguy cơ bệnh cơ khi điều trị với Atobe tăng lên khi dùng đồng thời với erythromycin, itraconazol, ketoconazol, một số chất ức chế protease.

Các chất ức chế protease có tương tác với atorvastatin

Tipranavir + Ritonavir Telaprevir: Tránh sử dụng atorvastatin.

Lopinavir + Ritonavir: Sử dụng thận trọng và nếu cần thiết nên dùng liều atorvastatin thấp nhất.

Darunavir + Ritonavir Fosamprenavir; Fosamprenavir + Ritonavir; Saquinavir + Ritonavir: Không quá 20 mg atorvastatin/ ngày.

Nelfinavir: Không quá 40 mg atorvastatin/ ngày.

Cyclosporin

Atorvastatin và chất chuyển hóa của nó là cơ chất của chất vận chuyển OATP1B1.

Các chất ức chế OATP1B1 (ví dụ, cyclosporin) có thể làm tăng sinh khả dụng của atorvastatin. Nên tránh sử dụng Atobe với các chất này.

Gemfibrozil, fenofibrat, colchicin

Tránh sử dụng Atobe với gemfibrozil, fenofibrat, colchicin do tăng nguy cơ bệnh cơ tiêu cơ vân.

Niacin

Nguy cơ gây tác dụng không mong muốn lên cơ xương có thể được tăng lên khi Atobe được sử dụng kết hợp với niacin. Khi dùng cùng niacin, giảm liều Atobe cần được xem xét.

Digoxin

Khi dùng đồng thời atorvastatin và digoxin đa liều, nồng độ digoxin trong huyết tương ở trạng thái ổn định tăng khoảng 20%.

Bệnh nhân đang dùng digoxin cần được theo dõi một cách thích hợp.

Thuốc tránh thai đường uống

Dùng đồng thời atorvastatin và thuốc ngừa thai đường uống làm tăng giá trị AUC của norethindron và ethinyl estradiol.

Sự gia tăng này cần được xem xét khi lựa chọn thuốc tránh thai cho một phụ nữ đang dùng Atobe.

Rifampin hoặc chất gây cảm ứng enzym cytochrom P450 3A4 khác

Dùng đồng thời atorvastatin với thuốc gây cảm ứng enzym cytochrom P450 3A4 (ví dụ, efavirenz, rifampin) có thể làm giảm nồng độ của atorvastatin.

Các nhựa gắn acid mật

Các nhựa gắn acid mật có thể làm giảm rõ rệt khả dụng sinh học của atorvastatin khi uống cùng. Vì vậy thời gian dùng 2 thuốc này phải cách xa nhau.

Warfarin

Atorvastatin có thể làm tăng tác dụng của warfarin.

Phải xác định thời gian prothrombin trước khi bắt đầu dùng atorvastatin và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đầu điều trị để bảo đảm không có thay đổi nhiều về thời gian prothrombin.