Thuốc Ceclor 375mg Menarini điều trị nhiễm khuẩn (1 vỉ x 10 viên)

Chỉ định

Thuốc Ceclor được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Điều trị viêm phế quản cấp và đợt cấp của viêm phế quản mạn do S.pneumonia, H.influenzae (bao gồm những chủng tiết β - lactamase), H.parainfluenzae, M.catarrhalis (bao gồm những chủng tiết β - lactamase) và S.aureus.

Điều trị viêm họng và viêm amidan do S.pyogenes (liên cầu nhóm A). (Penicillin là thuốc thường được chọn để điều trị và phòng ngừa nhiễm khuẩn do liên cầu, kể cả điều trị dự phòng thấp khớp. Nói chung, Ceclor điều trị có hiệu quả các trường hợp nhiễm liên cầu ở vùng hầu họng; tuy nhiên, hiện nay chưa có các số liệu đáng kể về hiệu quả của Ceclor trong phòng ngừa thấp khớp).

Điều trị viêm phổi do S.pneumonia, H.influenzae (bao gồm những chủng tiết β - lactamase) và M.catarrhalis (bao gồm những chủng tiết β - lactamase).

Điều trị viêm xoang do S.pneumonia (chỉ những chủng nhạy cảm với penicillin), H.influenzae (bao gồm những chủng tiết β - lactamase) và M.catarrhalis (bao gồm những chủng tiết β - lactamase).

Điều trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới không biến chứng bao gồm viêm bàng quang và vi khuẩn niệu không triệu chứng do E.coli, K.pneumoniae, P.mirabilis và S.saprophyticus.

Điều trị nhiễm khuẩn da và cấu trúc da do S.pyogenes (liên cầu nhóm A), S.aureus (bao gồm những chủng tiết β - lactamase) và S.epidermidis (bao gồm những chủng tiết β - lactamase).

Nên tiến hành các nghiên cứu vi sinh để xác định vi khuẩn gây bệnh và độ nhạy cảm với cefaclor. Có thể bắt đầu điều trị ngay trong khi chờ đợi các kết quả này, nhưng một khi đã có kết quả kháng sinh đồ, thì phải thay đổi cho phù hợp.

Dược lực học

Trong in vitro, tính chất diệt khuẩn của Ceclor là do cefaclor. Các thử nghiệm in vitro cho thấy cephalosporin có tác dụng diệt khuẩn do ức chế quá trình tổng hợp thành tế bào. Cefaclor không bị ảnh hưởng bởi enzym β - lactamase, do đó cefaclor diệt được những vi khuẩn tiết enzym β - lactamase kháng với penicillin và một số cephalosporin. Ceclor đã chứng minh hiệu quả diệt khuẩn cả trên lâm sàng và in vitro đối với các vi khuẩn sau:

Vi khuẩn gram dương

• Staphylococcus aureus (bao gồm những chủng tiết β - lactamase);
• Staphylococcus epidermidis (bao gồm những chủng tiết β - lactamase);
• Staphylococcus saprophyticus;
• Streptococcus pneumoniae;
• Streptococcus pyogenes (liên cầu nhóm A).

Ghi chú: Cefaclor không có tác dụng với các chủng tụ cầu kháng Methicillin.

Vi khuẩn gram âm

• Haemophilus parainfluenzae;
• Haemophilus influenzae (bao gồm những chủng tiết β - lactamase);
• Moraxella (Branhamella) catarrhalis (bao gồm những chủng tiết β - lactamase);
• Escherichia coli;
• Klebsiella pneumoniae;
• Proteus mirabilis.

Mặc dù hiệu quả trên lâm sàng chưa được xác định, nhưng trên in vitro, cefaclor có tác dụng với phần lớn các chủng vi khuẩn sau:

Vi khuẩn gram âm

• Citrobacter diversus;
• Neissiria gonorrhoeae.

Vi khuẩn kỵ khí

• Propionibacterium ances;
• Các chủng Bacteroides (ngoại trừ Bacteroides fragilis);
• Peptococcus;
• Peptostreptococcus.

Ghi chú: Pseudomonas sp, Acinetobacter calcoaceticus, hầu hết các chủng enterococcus, Enterobacter sp, Proteus indol dương tính và Serratia sp đề kháng với cefaclor.

Dược động học

Ceclor được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa sau khi uống. Mặc dù Ceclor có thể uống lúc no hoặc lúc đói, tuy nhiên uống lúc no thuốc sẽ được hấp thu tốt hơn. Uống thuốc sau khi ăn 1 giờ, sinh khả dụng của Ceclor trên 90% so với cefaclor (uống lúc đói), nồng độ đỉnh trung bình trong huyết thanh của Ceclor (đo cả lúc no lẫn lúc đói) đều thấp hơn và đạt đến chậm hơn từ 40 đến 90 phút. Các thuốc ức chế H2 dùng chung không làm hạn chế sự hấp thu của Ceclor. Các thuốc kháng acid chứa hydroxit nhôm hoặc hydroxit magnesi được uống 1 giờ sau khi dùng Ceclor, không ảnh hưởng đến tốc độ nhưng làm giảm 17% mức độ hấp thu của Ceclor.

Sau khi dùng liều 375mg, 500mg và 750mg, nồng độ đỉnh trung bình trong huyết thanh lần lượt là 4,8 và 11 μg/ml đạt được sau 2,5 đến 3 giờ. Không ghi nhận có sự tích lũy thuốc khi dùng liều 2 lần mỗi ngày.

Thời gian bán hủy trung bình trong huyết tương ở người bình thường khoảng 1 giờ (từ 0,6 – 0,9 giờ) và không phụ thuộc vào liều dùng. Ở người cao tuổi (trên 65 tuổi) có creatinine huyết thanh bình thường, thì nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương có thể cao hơn và diện tích dưới đường cong (AUC) có thể bị ảnh hưởng do giảm nhẹ chức năng thận nhưng không có ý nghĩa trên lâm sàng. Vì vậy, không cần thiết phải điều chỉnh liều dùng ở người cao tuổi có chức năng thận bình thường. Không có bằng chứng nào về sự chuyển hóa Ceclor ở người.