Thuốc Cododamed 75mg Adamed điều trị đau thần kinh, động kinh, rối loạn lo âu lan tỏa (4 vỉ x 14 viên)

Thuốc bán theo đơn. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Để thuốc xa tầm tay trẻ em. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.

Chống chỉ định

Mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Sử dụng ở bệnh nhân đái tháo đường

Trên thực hành lâm sàng, một số bệnh nhân đái tháo đường có tăng cân, khi sử dụng Pregabalin có thể cần điều chỉnh một số thuốc hạ đường huyết.

Các phản ứng quá mẫn

Đã có những báo cáo hậu mại về các phản ứng quá mẫn của thuốc, bao gồm những trường hợp phù mạch. Pregabalin nên ngưng điều trị ngay lập tức nếu có các triệu chứng của phù mạch, như ở mặt, quanh miệng, đường hô hấp trên bị phù.

Chóng mặt, mất ý thức, bối rối, suy giảm tinh thần.

Điều trị Pregabalin có thể liên quan tới chóng mặt, và có thể làm tăng nguy cơ té ngã cho người lớn tuổi. Hiện đã có báo cáo hậu mại về mất ý thức, bối rối và suy giảm tinh thần. Vì vậy, bệnh nhân được kê đơn Pregabalin nên được khuyên thận trọng cho tới khi bệnh nhận quen với các tác dụng này của thuốc.

Ảnh hưởng tới khả năng nhìn

Trong các thử nghiệm có kiểm soát, tỷ lệ cao bệnh nhân điều trị với Pregabalin được báo cáo là nhìn mờ hơn những bệnh nhân sử dụng giả dược, tác dụng phụ này sẽ hết nếu tiếp tục sử dụng thuốc. Trong các nghiên cứu lâm sàng, tỷ lệ giảm và thay đổi thị lực ở bệnh nhân sử dụng Pregabalin lớn hơn bệnh nhân chỉ dử dụng giả dược.

Trong các báo cáo hậu mại, tác dụng phụ trên khả năng nhìn được báo cáo, bao gồm mất khả năng nhìn, nhìn mờ hoặc thay đổi khả năng nhìn, đa số là thoáng qua. Dừng sử dụng Pregabalin có thể giảm được tác dụng phụ này.

Suy thận

Suy thận đã được báo cáo khi sử dụng thuốc Pregabalin và có hồi phục khi ngưng sử dụng thuốc.

Dừng sử dụng thuốc chống động kinh

Không đủ dữ liệu để khuyến cáo dừng sử dụng thuốc động kinh đang sử dụng, việc uống Pregabalin được xem như là 1 liệu pháp hỗ trợ thêm và mà không được sử dụng đơn độc.

Triệu chứng cai nghiện

Điều trị Pregabalin sau một thời gian ngắn hoặc dài, khi ngừng điều trị, đã quan sát thấy triệu chứng cai nghiện ở một số bệnh nhân. Những triệu chứng bao gồm: Mất ngủ, đau đầu, buồn nôn, lo âu, ỉa chảy, hội chứng cúm, lo lắng, trầm cảm, đau, co giật, chóng mặt, các triệu chứng đề xuất là phụ thuộc thuốc. Bệnh nhân nên được biết những thông tin này trước khi điều trị.

Co giật bao gồm cả động kinh trạng thái và động kinh cơn lớn có thể xảy ra trong suốt quá trình sử dụng Pregabalin hoặc sau khi dừng sử dụng thuốc. Liên quan đến việc dừng điều trị Pregabalin sau một thời gian dài điều trị, các dự liệu khuyến cáo tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của triệu chứng cai nghiện có thể liên quan tới liều.

Suy tim sung huyết

Đã có báo cáo hậu mại về tác dụng phụ suy tim sung huyết ở một số bệnh nhân điều trị với Pregabalin. Hầu hết các tác dụng phụ này xảy ra ở bệnh nhân lớn tuổi có sẵn các tổn thương về tim mạch, điều trị Pregabalin cho chi định đau thần kinh. Pregabalin phải sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này. Tác dụng phụ này sẽ hết hẳn nếu dừng điều trị Pregabalin.

Điều trị đau thần kinh trung ương ở những bệnh nhân chấn thương cột sống

Trong điều trị đau thần kinh trung ương ở những bệnh nhân chấn thương cột sống, tỷ lệ tác dụng không mong muốn nói chung, tác dụng không mong muốn trên thần kinh trung ương và đặc biệt là buồn ngủ tăng lên. Những tác dụng không mong muốn này có thể là do tác dụng hiệp động do dùng chung Pregabalin với các thuốc khác (ví dụ: Thuốc giãn cơ) dùng trong trường hợp này. Nên cân nhắc khi kê Pregabalin đối với trường hợp này.

Ý định tự tử và rối loạn hành vi

Ý định tự tử và rối loạn hành vi đã được báo cáo trên vài trường hợp điều trị với thuốc chống động kinh. Các phân tích gộp các nghiên cứu ngẫu nhiên có kiểm soát với giả dược của thuốc chống động kinh cũng chỉ ra rằng có sự tăng nhẹ nguy cơ có ý định tự tử và rối loạn hành vi. Có thể của nguy cơ có ý định tự tử và rối loạn hành vi là chưa được biết rõ, và các dữ liệu không loại trừ khả năng tăng nguy cơ này khi điều trị bằng Pregabalin. Vì vậy bệnh nhân nên được theo dõi các dấu hiệu của ý định tự tử và rối loạn hành vi cũng như cân nhắc liệu pháp điều trị. Bệnh nhân và người chăm sóc bệnh nhân nên được tư vấn kỹ để tìm hỗ trợ y học nếu như thấy những dấu hiệu của ý định tự tử và rối loạn hành vi.

Giảm chức năng đường tiêu hóa dưới

Đã có những báo cáo hậu mại có liên quan tới giảm chức năng đường tiêu hóa dưới (Ví dụ: Tắc ruột, liệt ruột, táo bón) khi Pregabalin sử dụng đồng thời với các thuốc mà có khả năng gây ra táo bón, ví dụ các thuốc opioid. Khi sử dụng phối hợp Pregabalin và các thuốc opioid, nên có các biện pháp phòng táo bón (đặc biệt ở bệnh nhân nữ và người lớn tuổi).

Lạm dụng thuốc, khả năng lạm dụng thuốc hoặc phụ thuộc thuốc

Thận trọng khi kê đơn ở những bệnh nhân có tiền sử lạm dụng thuốc và bệnh nhân nên được theo dõi các triệu chứng của lạm dụng hay phụ thuộc thuốc Pregabalin.

Bệnh lý não

Hầu hết trên những bệnh nhân có những điều kiện cơ bản có thể thúc đẩy tới bệnh lý não.

Lactose

Thuốc này có chứa lactose. Những bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt men chuyển hóa lactase hoặc kém hấp thu glucose–galactose không nên dùng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Pregabalin có thể ảnh hưởng từ nhỏ tới trung bình tới khả năng lái xe và vận hành máy móc. Pregabalin có thể gây chóng mặt, buồn ngủ, vì vậy mà ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc. Bệnh nhân nên được khuyên không lái xe, vận hành máy móc cho tới khi họ biết rõ ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc của họ như thế nào.

Thời kỳ mang thai

Chưa có đủ dữ liệu về sử dụng Pregabalin đối với phụ nữ có thai. Pregabalin không nên dùng trong suốt thời kỳ mang thai trừ khi cần thiết (nếu lợi ích trên mẹ vượt qua nguy cơ tiềm ẩn trên thai).

Thời kỳ cho con bú

Pregabalin được bài tiết qua sữa mẹ. Tác dụng của Pregablin trên trẻ sơ sinh là chưa biết rõ. Cần cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi điều trị pregabalin ở phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

Vì Pregabalin bài tiết chủ yếu ở dạng không chuyển hóa qua nước tiểu, chuyển hóa không đáng kể (< 2% bài tiết qua nước tiểu dạng chuyển hóa), Pregabalin không ức chế chuyển hóa thuốc trong in vitro, không liên kết với protein huyết tương, Pregabalin gần như không liên quan tới các tương tác dược động học.

Các thuốc tránh thai đường uống, norethisteron hoặc oestradiol

Sử dụng đồng thời pregabalin với các thuốc tránh thai đường uống noresthisteron hoặc ethinyl oestradiol không ảnh hưởng tới trạng thái ổn định dược động học của mỗi thuốc.

Các thuốc giảm đau trung ương

Pregabalin có thể làm tăng tác dụng của ethanol và lorazepam. Trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát, đa liều, Pregabalin sử dụng đồng thời với oxycodon, lorazepam, ethanol, không thấy tác dụng không mong muốn đáng kể trên đường hô hấp. Đã có những báo cáo hậu mại về suy hô hấp, hôn mê ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời Pregabalin và các thuốc giảm đau trung ương. Pregabalin như tác dụng hiệp lực vào tác dụng không mong muốn suy giảm chức năng vận động và nhận thức gây bởi oxycodon.

Người lớn tuổi

Không có nghiên cứu về tương tác dược lực học ở người lớn tuổi tình nguyện, các nghiên cứu đều được tiến hành ở người lớn.