Thuốc Dolfenal United giảm đau bụng kinh, đau răng, đau do chấn thương (25 vỉ x 4 viên)

Chống chỉ định

Chống chỉ định Dolfenal trong các trường hợp:

• Quá mẫn với acid mefenamic hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh viêm đường ruột.
• Tiền sử xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa do dùng NSAID trước đó.
• Đang tiến triển hoặc có tiền sử loét dạ dày tá tràng/xuất huyết tái phát.
• Suy tim, suy gan và suy thận nặng.
• Có thể xảy ra mẫn cảm chéo với aspirin, ibuprofen hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác, không được dùng đồng thời acid mefenamic với các thuốc này cho những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn trước đó (ví dụ hen suyễn, co thắt phế quản, viêm mũi, phù mạch hoặc nổi mày đay).
• Ba tháng cuối của thai kỳ.
• Điều trị đau sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành (CABG).

Thận trọng khi sử dụng

Tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết để kiểm soát các triệu chứng.

Bệnh nhân được điều trị lâu dài nên theo dõi thường xuyên, đặc biệt chú ý đến rối loạn chức năng gan, phát ban da, rối loạn tạo máu hoặc tiêu chảy. Bất kỳ triệu chứng nào như trên xuất hiện nên ngừng điều trị ngay lập tức.

Sử dụng đồng thời NSAID với các chất ức chế đặc hiệu cyclooxygenase 2.

Dùng kéo dài bất kỳ loại thuốc giảm đau nào trong điều trị đau đầu có thể làm cho tình trạng này tệ hơn.

Nếu có xảy ra hoặc nghi ngờ, cần tư vấn y tế và nên ngừng điều trị.

Cần thận trọng ở những bệnh nhân bị mất nước và bệnh thận, đặc biệt là người cao tuổi.

Người cao tuổi: Người cao tuổi tăng tần suất các phản ứng bất lợi do NSAID đặc biệt là xuất huyết và thủng đường tiêu hóa có thể gây tử vong.

Rối loạn hô hấp: Cần thận trọng ở những bệnh nhân đang mắc bệnh hoặc có tiền sử hen phế quản.

Suy tim, suy thận và suy gan: Việc sử dụng NSAID có thể gây giảm liều phụ thuộc prostaglandin và gây suy thận. Bệnh nhân có nguy cơ cao nhất là những người bị suy giảm chức năng thận, suy tim, rối loạn chức năng gan, những người dùng thuốc lợi tiểu và người cao tuổi. Cần theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân này.

Bệnh tim mạch và mạch máu não: Cần theo dõi và tư vấn phù hợp cho bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp và/hoặc suy tim sung huyết từ nhẹ đến trung bình do tình trạng ứ dịch và phù nề đã được báo cáo do dùng NSAID.

Nguy cơ huyết khối tim mạch:

• Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.
• Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.
• Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Dolfenal ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.
• Bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được, suy tim sung huyết, bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não chỉ nên được điều trị bằng acid mefenamic sau khi xem xét cẩn thận. Cần cân nhắc trước khi bắt đầu điều trị lâu dài cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch (như tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc lá).
• NSAID có thể ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu, cần thận trọng ở những bệnh nhân bị xuất huyết nội sọ và xuất huyết nội tạng.
• Xuất huyết, loét và thủng đường tiêu hóa có thể gây tử vong, đã được báo cáo với tất cả các NSAID xảy ra bất kỳ thời điểm nào trong điều trị, có hoặc không có triệu chứng cảnh báo hoặc tiền sử biến cố tiêu hóa nghiêm trọng. Hút thuốc lá và uống rượu là các yếu tố nguy cơ.
  Nguy cơ xuất huyết, loét hoặc thủng đường tiêu hóa cao hơn khi tăng liều NSAID, ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt nếu có biến chứng xuất huyết hoặc thủng và ở người cao tuổi. Liệu pháp kết hợp với các thuốc bảo vệ (ví dụ như misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton) nên được xem xét cho những bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết tiêu hóa như người cao tuổi và những bệnh nhân cần dùng aspirin liều thấp đồng thời, hoặc các thuốc khác có khả năng làm tăng nguy cơ trên đường tiêu hóa. Cần thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời các thuốc có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc hoặc xuất huyết tiêu hóa như corticosteroid, thuốc chống đông máu như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu như aspirin.
  Khi có xuất huyết hoặc loét tiêu hóa xảy ra ở bệnh nhân dùng acid mefenamic, nên ngừng điều trị.
• Bệnh nhân bị lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và bệnh mô liên kết hỗn hợp, có thể tăng nguy cơ viêm màng não vô khuẩn.
• Phản ứng da: Phản ứng da nghiêm trọng, một vài trường hợp tử vong, gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens - Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc, đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng NSAID.
  Bệnh nhân có nguy cơ cao xuất hiện các phản ứng này sớm, phần lớn các trường hợp xảy ra trong tháng đầu tiên điều trị. Ngưng acid mefenamic khi xuất hiện phát ban da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác.
• Khả năng sinh sản ở nữ: Acid mefenamic có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nữ và không khuyến cáo dùng thuốc này ở những phụ nữ cố gắng thụ thai. Ở những phụ nữ khó thụ thai hoặc đang điều trị vô sinh, nên xem xét ngưng acid mefenamic.
• Trong điều trị đau bụng kinh và rong kinh mà đáp ứng kém nên thông báo cho bác sĩ để tìm nguyên nhân khác.
• Động kinh: Cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân bị động kinh.
• Những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ chuyển hóa kém bởi CYP2C9 dựa vào tiền sử/kết quả trước đó với các chất nền CYP2C9 khác, cần thận trọng dùng acid mefenamic vì nồng độ huyết tương có thể cao bất thường do giảm độ thanh thải chuyển hóa.
• Bệnh nhân bị rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoàn toàn hoặc kém hấp thu glucose galactose không nên dùng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các tác dụng không mong muốn như chóng mặt, buồn ngủ, mệt mỏi và rối loạn thị giác có thể có khi uống các thuốc kháng viêm không steroid. Nếu bị ảnh hưởng, người bệnh không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Có báo cáo dị dạng bẩm sinh khi dùng NSAID ở người; tuy nhiên xảy ra ở tần suất thấp và
không xảy ra với bất kỳ cá thể rõ rệt. Các tác dụng phụ đã biết của NSAID trên hệ tim mạch của thai nhi (nguy cơ đóng ống động mạch sớm), chống chỉ định dùng thuốc trong ba tháng cuối thai kỳ. Khởi phát chuyển dạ có thể chậm và kéo dài với xu hướng tăng chảy máu ở cả mẹ và con.

Không nên dùng NSAID trong 6 tháng đầu thai kỳ hoặc chuyển dạ trừ khi lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Một lượng nhỏ acid mefenamic có thể xuất hiện trong sữa mẹ và qua trẻ bú mẹ. Do đó, không nên dùng acid mefenamic ở phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

Điều trị đồng thời với các thuốc gắn kết protein huyết tương khác có thể cần phải điều chỉnh liều lượng.

Thuốc chống đông:

NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông, như warfarin. Dùng đồng thời acid mefenamic với thuốc chống đông máu đường uống cần phải theo dõi thời gian prothrombin.

Dùng NSAID kết hợp với warfarin hoặc heparin được coi là không an toàn trừ khi dưới sự theo dõi y tế trực tiếp.

Lithium:

Giảm độ thanh thải lithium qua thận và tăng nồng độ lithium trong huyết tương. Bệnh nhân cần
được theo dõi cẩn thận các dấu hiệu nhiễm độc lithium.

Các tương tác thuốc sau đây đã được báo cáo với NSAID:

Các thuốc giảm đau khác bao gồm thuốc ức chế chọn lọc COX - 2: Tránh sử dụng đồng thời hai hoặc nhiều NSAID (bao gồm cả aspirin) vì làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Thuốc chống trầm cảm: Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (SSRIs), làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Thuốc điều trị tăng huyết áp và lợi tiểu: Giảm tác dụng hạ huyết áp và lợi tiểu. Thuốc lợi tiểu có thể làm tăng độc tính trên thận của NSAID.

Thuốc ức chế men chuyển và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin - II: Giảm tác dụng hạ huyết áp và tăng nguy cơ suy thận đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Bệnh nhân cần được cung cấp đủ nước và đánh giá chức năng thận ngay từ đầu và trong khi điều trị đồng thời.

Aminoglycosides: Giảm chức năng thận ở những người nhạy cảm, giảm thải trừ aminoglycoside và tăng nồng độ trong huyết tương.

Thuốc chống kết tập tiểu cầu: Tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết đường tiêu hóa.

Acid acetylsalicylic: Dữ liệu thực nghiệm cho thấy acid mefenamic ảnh hưởng đến tác dụng chống kết tập tiểu cầu của aspirin liều thấp khi dùng đồng thời, và do đó có thể ảnh hưởng đến điều trị dự phòng bệnh tim mạch của aspirin. Tuy nhiên, dữ liệu hạn chế và không chắc chắn về dữ liệu ngoại vi với tình huống lâm sàng, cho thấy không thể đưa ra kết luận chắc chắn nào về việc sử dụng acid mefenamic thường xuyên.

Các glycoside trợ tim: NSAID có thể làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim, giảm độ lọc cầu thận và tăng nồng độ glycoside trong huyết tương.

Ciclosporin: Có thể tăng nguy cơ nhiễm độc thận của ciclosporin.

Corticosteroid: Tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết đường tiêu hóa.

Thuốc hạ đường huyết dạng uống: Ức chế chuyển hóa thuốc nhóm sulfonylurea, kéo dài thời gian bán hủy và tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Methotrexate: Có thể làm giảm thải trừ thuốc, dẫn đến nồng độ trong huyết tương tăng.

Mifepristone: Không nên dùng NSAID trong 8 - 12 ngày sau khi dùng mifepristone, NSAID có thể làm giảm tác dụng của mifepristone.

Probenecid: Giảm chuyển hóa và thải trừ NSAID và các chất chuyển hóa.

Kháng sinh quinolone: Dữ liệu trên động vật cho thấy NSAID có thể làm tăng nguy cơ co giật liên quan đến kháng sinh quinolone.

Tacrolimus: Có thể tăng nguy cơ nhiễm độc thận khi dùng NSAIDS với tacrolimus.

Ziovudine: Tăng nguy cơ độc tính huyết học khi dùng NSAID với zidovudine.