Thuốc Dopharalgic 500mg Dopharma điều trị các nhiễm khuẩn ở mức độ nhẹ và vừa (2 vỉ x 10 viên)

Chỉ định

Thuốc Dopharalgic được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Điều trị các nhiễm khuẩn ở mức độ nhẹ và vừa do các vi khuẩn nhạy cảm:

Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên:

• Viêm họng/viêm amidan: Do Streptococcus pyogenes. Trong điều trị và dự phòng nhiễm khuẩn do liên cầu, bao gồm cả dự phòng thấp tim, thuốc thường được lựa chọn là penicilin dùng đường tiêm bắp. Cefprozil nói chung có hiệu quả trong việc loại bỏ Streptococcus pyogenes từ mũi họng; tuy nhiên hiện nay chưa có đầy đủ dữ liệu để xác định hiệu quả của cefprozil trong dự phòng thấp tim.
• Viêm tai giữa, viêm xoang cấp: Do Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (kể cả chủng tiết - lactamase) và Moraxella catarrhalis (kể cả chủng tiết - lactamase).

Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới:

Viêm phổi thứ phát cấp tính và đợt cấp của viêm phổi mạn tính (do Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (kể cả chủng tiết - lactamase) và Moraxella catarrhalis (kể cả chủng tiết - lactamase)).

Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không biến chứng:

Do Staphylococcus aureus (kể cả chủng tiết penicillinase) và Streptococcus pyogenes.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Kháng sinh Cephalosporin thế hệ 2.

Mã ATC: J01DC10.

Cefprozil là một kháng sinh cephalosporin bản tổng hợp, thế hệ 2 có tác dụng diệt vi khuẩn đang phát triển và phân chia bằng cách ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn. Cefprozil có tác dụng in vitro cũng như trong lâm sàng đối với các vi khuẩn sau:

Vi khuẩn Gram (+): Staphylococcus aureus (bao gồm cả những chủng tiết - lactamase).

LƯU Ý: Cefprozil không có tác dụng với Staphylococci kháng methicillin.

Streptococcus pneumoniae.

Streptococcus pyogenes.

Vi khuẩn Gram (-):

Haemophilus influenzae (bao gồm cả những chủng tiết - lactamase).

Moraxella catarrhalis (bao gồm cả những chủng tiết - lactamase).

Dược động học

Sau khi uống cefprozil, thuốc được hấp thu nhanh tại đường tiêu hóa, khoảng 95% liều dùng được hấp thu. Nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương sau khi uống liều 250 mg, 500 mg hay 19 là vào khoảng 6,1; 10,5 và 18,3 mcg/ml đạt được sau khoảng 1,5 giờ dùng thuốc.

Ở bệnh nhi từ 6 tháng - 12 tuổi, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khi uống 1 - 2 giờ, thời gian bán thải khoảng 1,5 giờ. Nồng độ thuốc trong huyết tương sau khi uống liều 7,5; 15 và 30 mg/kg tương đương với ở người lớn dùng liều 250, 500 và 1000 mg tại cùng thời điểm.

Trên người tình nguyện khỏe mạnh dùng liều duy nhất 1g, người lớn trên 65 tuổi có AUC cao hơn 35 - 60% và độ thanh thải thận thấp hơn 40% so với những người trẻ từ 20 - 40 tuổi.

AUC trung bình ở nữ giới cao hơn 15 - 20% so với nam giới. Mức độ thay đổi dược động học của cefprozil liên quan đến tuổi và giới tính chưa đủ để yêu cầu điều chỉnh liều.

Khả năng liên kết với protein huyết tương của cefprozil khoảng 36% và không phụ thuộc nồng độ trong khoảng 2 - 20 mcg/ml huyết tương. Không có bằng chứng về sự tích lũy cefprozil trong huyết tương ở người có chức năng thận bình thường sau khi uống nhiều liều (tới 1000 mg mỗi 8 giờ trong 10 ngày).

Khoảng 60% liều uống thải trừ qua nước tiểu dưới dạng không đổi trong vòng 8 giờ. Thời gian bán thải trung bình của thuốc trên đối tượng khỏe mạnh là 1,3 giờ, có thể kéo dài tới 5,2 giờ trên người suy giảm chức năng thận tùy thuộc vào mức độ suy thận. Thẩm tách máu làm rút ngắn thời gian bán thải của cefprozil. Trên bệnh nhân suy giảm chức năng gan, thời gian bán thải tăng lên (khoảng 2 giờ). Mức độ thay đổi không nhiều nên không cần điều chỉnh liều trên đối tượng này.