Thuốc Tazilex Davipharm điều trị trước khi phẫu thuật tuyến giáp (10 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân mẫn cảm với methimazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Suy gan nặng.

• Phụ nữ cho con bú.

• Bệnh nhân đang có các bệnh về máu (suy tủy, mất bạch cầu hạt).

Thận trọng khi sử dụng

Ảnh hưởng huyết học:

Nguy cơ mất bạch cầu hạt thường xảy ra trong vòng 2 tháng đầu sau khi bắt đầu điều trị, hiếm khi xảy ra sau 4 tháng điều trị. Việc này có thể phụ thuộc liều dùng (thường xảy ra ở liều cao hơn); tuy nhiên, có thể không phụ thuộc liều, thời gian điều trị, hoặc trước đó từng sử dụng thuốc kháng giáp, và có thể xảy ra nhiều hơn người cao tuổi.

Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu bất sản, giảm prothrombin huyết và chảy máu có thể xảy ra.

Xét nghiệm công thức máu trước khi bắt đầu điều trị đối với người bệnh Graves – bệnh cường giáp do miễn dịch.

Theo dõi cẩn thận dấu hiệu và triệu chứng bệnh (đau cổ, phát ban, sốt, ớn lạnh, nhức đầu, mệt mỏi toàn thân), đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị. Nếu có các dấu hiệu trên, đánh giá bạch cầu và các tế bào máu khác xem có bị mất bạch cầu hạt hay không.

Nếu mất bạch cầu hạt và thiếu máu bất sản xảy ra, ngừng methimazol và theo dõi chức năng tủy xương. Ở bệnh nhân mất bạch cầu hạt hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng khác khi sử dụng methimazol hoặc propylthiouracil, chống chỉ định sử dụng thuốc còn lại do có nguy cơ gây mẫn cảm chéo giữa hai thuốc.

Độc tính gan

Nguy cơ độc gan (gồm suy gan cấp) ở methimazol có thể thấp hơn propylthiouracil, đặc biệt ở trẻ em.

Vàng da do methimazol có thể kéo dài vài tuần sau ngừng thuốc.

Kiểm tra chức năng gan (phosphatase kiềm, aminotransferase, bilirubin) trước khi bắt đầu điều trị ở người bệnh Graves.

Đánh giá ngay chức năng gan (phosphatase kiềm, bilirubin) và sự tổn thương gan (AST, ALT) nếu thấy có các triệu chứng suy giảm chức năng gan (chán ăn, đau bụng trên bên phải). Nếu có bất thường chức năng gan liên quan trên lâm sàng (aminotransferase gan > 3 lần giới hạn bình thường trên), ngừng methimazol ngay. Nếu xảy ra viêm gan, ngừng methimazol.

Giảm năng tuyến giáp

Giảm năng tuyến giáp có thể xảy ra, cần thường xuyên theo dõi nồng độ TSH và T4 tự do, điều chỉnh liều để đạt trạng thái bình giáp.

Thuốc có thể gây bướu cổ thai nhi và đần độn vì thuốc có thể qua được nhau thai.

Phản ứng quá mẫn

Quá mẫn chéo giữa các thioamid có thể xảy ra (ở khoảng 50% bệnh nhân chuyển đổi từ 1 thioamid này sang một thioamid khác).

Ở bệnh nhân bị tác dụng không mong muốn nghiêm trọng (mất bạch cầu hạt) khi sử dụng methimazol hoặc propylthiouracil, chống chỉ định sử dụng thuốc còn lại do nguy cơ quá mẫn chéo có thể xảy ra giữa hai thuốc. Nếu bệnh nhân bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng khi sử dụng methimazol, không khuyến cáo sử dụng thuốc kháng giáp khác (propylthiouracil).

Thận trọng khác

Trước khi điều trị với thioamid ở bệnh nhân bệnh Graves, khuyến cáo kiểm tra nồng độ T4 tự do và TSH, công thức máu, xét nghiệm chức năng gan.

Theo dõi chức năng giáp định kỳ (T4 tự do trong huyết thanh, T3 tự do hoặc toàn phần trong huyết thanh, TSH) mỗi 4 – 8 tuần; khi đạt được trạng thái bình giáp, theo dõi chức năng giáp mỗi 2 – 3 tháng.

TSH huyết thanh không phải là thước đo tin cậy khi theo dõi giai đoạn đầu điều trị vì nó có thể giảm trong vài tháng sau khi bắt đầu điều trị mặc dù nồng độ T4 tự do ở mức bình thường. TSH giảm trong thời gian này không thể nói lên việc cần thiết phải tăng liều. Tuy nhiên, khi tăng năng tuyến giáp được giải quyết, giảm liều duy trì nếu TSH huyết thanh tăng. Theo dõi T3 huyết thanh đôi khi hữu ích trong việc điều chỉnh liều; nếu nồng độ T3 toàn phần hoặc tự do vẫn tăng mặc dù nồng độ T4 tự do giảm hoặc ở mức bình thường thấp; có thể cần tăng liều thuốc kháng giáp. Khi ngừng methimazol ở người bệnh Graves, theo dõi chức năng giáp mỗi 1 – 2 tháng trong vòng 6 – 12 tháng để phát hiện sớm khi bệnh tái phát.

Theo dõi công thức máu ở bệnh nhân xuất hiện dấu hiệu hay triệu chứng bệnh trong thời gian điều trị.

Theo dõi thời gian prothrombin, đặc biệt trước khi phẫu thuật, do có nguy cơ làm giảm prothrombin huyết và xuất huyết.

Nếu viêm da tróc vảy xảy ra, ngừng methimazol.

Viêm mạch dương tính với kháng thể kháng bào tương bạch cầu đa nhân trung tính (ANCA), suy thận cấp, viêm khớp, loét da, ban xuất huyết hiếm khi được báo cáo. Nếu xảy ra, ngừng methimazol.

Methimazol được ưu tiên hơn propylthiouracil khi sử dụng trên trẻ em do từng có báo cáo tổn thương gan nghiêm trọng (suy gan cần phẫu thuật ghép gan hoặc gây tử vong) ở trẻ do propylthiouracil. Chưa có báo cáo tương tự với methimazol.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ. Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Methimazol qua nhau thai và có thể gây hại cho thai nhi (bướu cổ, thiểu năng tuyến giáp, một số dị tật ở thai nhi đang phát triển nhưng nguy cơ thực sự thường thấp, đặc biệt khi dùng liều thấp).

Cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ. Trong trường hợp phải điều trị, propylthiouracil thường được sử dụng vì qua nhau thai ít hơn methimazol. Khi dùng methimazol, phải dùng liều thấp nhất có hiệu lực để duy trì chức năng giáp của người mẹ ở mức cao trong giới hạn bình thường của người mang thai bình thường, đặc biệt trong 3 cuối thai kỳ. Giảm năng giáp và bướu cổ ở thai nhi thường xảy ra khi dùng thuốc kháng giáp gần ngày sinh, vì tuyến giáp thai nhi chưa sản xuất hormone giáp cho tới tuần thứ 11 hoặc 12 thai kỳ. Tăng năng giáp có thể giảm ở mẹ khi thai tiến triển, nên ở một số người có thể giảm liều methimazol, có khi ngừng điều trị trong 2 – 3 tuần trước sinh.

Hormone giáp qua nhau thai rất ít, nên ít có khả năng bảo vệ cho thai nhi. Không nên dùng các hormone giáp khi mang thai vì thuốc có thể che lấp các dấu hiệu thoái lui của cường giáp, tránh được tăng liều methimazol vô ích, gây thêm tác hại cho mẹ và thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Methimazol phân bố vào sữa mẹ, gây tai biến cho trẻ. Nồng độ thuốc trong huyết tương và sữa mẹ gần bằng nhau nên không cho con bú khi mẹ dùng methimazol.

Tương tác thuốc

Khi cường giáp, sự chuyển hóa aminophylline, oxtriphylline, theophylline tăng. Dùng methimazol, nếu tuyến giáp trở về bình thường, cần giảm liều các thuốc này.

Các thuốc amiodaron, iodoglycerid, iod hoặc kali iodid có iod làm giảm đáp ứng của cơ thể với methimazol, vì vậy, phải tăng liều methimazol.

Cần chỉnh liều thuốc chống đông dẫn chất coumarin hoặc indandion khi phối hợp các thuốc này với methimazol có thể làm giảm prothrombin huyết, làm tăng tác dụng các thuốc chống đông đường uống.

Cường giáp làm tăng chuyển hóa và thải trừ thuốc chẹn beta hoặc glycosid tim, cần giảm liều các thuốc này khi tuyến giáp người bệnh trở về bình thường do dùng methimazol.

Methimazol làm giảm thu nạp muối iod phóng xạ ¹³¹I vào tuyến giáp. Nếu ngừng methimazol đột ngột thì sau khoảng 5 ngày sẽ thu nạp ¹³¹I lại.