Thuốc Thyrozol 10mg Merck điều trị cường giáp (10 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Thyrozol chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn cảm với thiamazole, với các dẫn xuất thionamide khác hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Rối loạn công thức máu từ trung bình đến nặng (giảm bạch cầu hạt).
• Ứ mật trước đó không do cường giáp.
• Đã từng bị tổn thương tủy xương sau khi điều trị với thiamazole hay carbimazole.
• Tiền sử bị viêm tụy cấp sau khi dùng thiamazole hoặc tiền chất của thiamazole là carbimazole.
• Điều trị phối hợp thiamazole và hormon tuyến giáp là chống chỉ định trong suốt thời gian mang thai.

Thận trọng khi sử dụng

Tiền sử có các phản ứng quá mẫn nhẹ (như ban dị ứng, ngứa).

Chỉ nên sử dụng Thiamazole trong thời gian ngắn dưới sự theo dõi cẩn thận ở bệnh nhân.

Bướu giáp lớn kèm nghẽn khí quản vì nguy cơ tăng trưởng bướu.

Độc tính lên tủy xương

Mất bạch cầu hạt được báo cáo là xảy ra trong 0,3 đến 0,6% các trường hợp. Nên lưu ý cho bệnh nhân về những triệu chứng của mất bạch cầu hạt (viêm miệng, viêm họng, sốt) trước khi bắt đầu điều trị. Mất bạch cầu hạt thường xảy ra trong những tuần đầu điều trị, nhưng có thể trở nên rõ ràng vài tháng sau khi bắt đầu điều trị hay trong khi sử dụng lại. Khuyến cáo nên theo dõi kỹ công thức mẫu trước và sau khi bắt đầu điều trị, đặc biệt là với những trường hợp đang mất bạch cầu hạt nhẹ. Trong trường hợp quan sát thấy các triệu chứng trên, đặc biệt là trong những tuần đầu điều trị, bệnh nhân phải được tư vấn nên liên lạc ngay với bác sĩ để xét nghiệm công thức máu. Nếu xác định bị mất bạch cầu hạt, ngưng sử dụng thuốc là cần thiết.

Các phản ứng có hại do bệnh tủy xương khác là rất hiếm với liều khuyến cáo. Các phản ứng này đặc biệt được báo cáo liên quan đến liều rất cao thiamazole (khoảng 120 mg mỗi ngày). Những liều này chỉ nên dùng cho các chỉ định đặc biệt (thể bệnh nặng, cơn ngộ độc giáp). Phải ngưng sử dụng thiamazole khi xảy ra ngộ độc tủy xương trong quá trình điều trị, và nếu cần thiết, nên chuyển sang dùng thuốc kháng giáp nhóm khác.

Viêm tụy cấp

Có những báo cáo sau khi lưu hành về tình trạng viêm tụy cấp ở những bệnh nhân dùng thiamazole hoặc tiền chất carbimazole. Khi bị viêm tụy cấp, nên ngừng sử dụng thiamazole ngay lập tức. Không được sử dụng thiamazole ở những bệnh nhân có tiền sử bị viêm tụy cấp sau khi đã sử dụng thiamazole hoặc tiền chất carbimazole. Việc sử dụng lại này có thể gây ra viêm tụy cấp tái phát, với thời gian khởi phát giảm.

Phụ nữ có thai và phụ nữ có khả năng mang thai

Phụ nữ có khả năng mang thai phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị.

Sử dụng thiamazole ở phụ nữ mang thai phải dựa trên đánh giá lợi ích/nguy cơ trên từng cá thể bệnh nhân. Nếu sử dụng thiamazole ở phụ nữ có thai, nên sử dụng liều hiệu quả thấp nhất mà không được sử dụng thêm hormon tuyến giáp. Phải đảm bảo giám sát bà mẹ, thai nhi và trẻ sơ sinh chặt chẽ.

Kiểm soát cường giáp

Quá liều có thể gây ra cường giáp lâm sàng hay tiềm ẩn và tăng trưởng bướu do tăng TSH. Vì thế, nên giảm liều thiamazole ngay khi đạt được mức bình giáp và, nếu cần thiết, có thể dùng thêm levothyroxine. Không có ích khi ngưng sử dụng thiamazole mà chỉ tiếp tục điều trị với levothyroxine.

Tăng trưởng bướu khi điều trị với thiamazole bất chấp ức chế TSH là kết quả của bệnh chủ yếu và không thể ngăn ngừa bằng việc điều trị thêm với levothyroxine. Đạt được mức TSH bình thường là điều chủ yếu để làm giảm nguy cơ xảy ra/hay suy giảm của bệnh mắt lồi nội tiết. Tuy nhiên, tình trạng này thì thường không phụ thuộc vào tiến triển của bệnh tuyến giáp. Biến chứng này không phải là lý do để thay đổi phương pháp điều trị và không được xem như là một phản ứng có hại đối với phương pháp điều trị đúng.

Với một tỷ lệ thấp, suy giáp muộn có thể xảy ra sau khi điều trị kháng giáp mà không dùng thêm các phương pháp phẫu thuật khác. Điều này có thể không phải là một phản ứng có hại của thuốc, mà được xem như quá trình viêm và phá hủy nhu mô tuyến giáp do bệnh chủ yếu.

Giảm tiêu thụ năng lượng bệnh lý do bệnh cường giáp có thể dẫn đến (mong muốn chung) tăng cân trong suốt quá trình điều trị với thiamazole. Nên thông báo cho bệnh nhân rằng sự cải thiện của tình trạng lâm sàng cho thấy sự bình thường hóa của năng lượng mà họ tiêu thụ.

Tá dược

Thyrozol chứa lactose, vì thế không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân rối loạn dung nạp galactose di truyền, thiếu Lapp lactase hoặc hấp thu glucose- galactose kém.

Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) trong 1 viên, tức là về cơ bản “không chứa natri".

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng mang thai

Phụ nữ có khả năng mang thai phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị.

Phụ nữ có thai

Cần điều trị cường giáp đầy đủ ở phụ nữ có thai để ngăn chặn biến chứng nghiêm trọng cho bà mẹ và bào thai.

Thiamazole có thể đi qua nhau thai người.

Dựa trên kinh nghiệm trên người từ nghiên cứu dịch tễ học và các báo cáo tự giác, thiamazole bị nghi ngờ gây dị tật bẩm sinh khi sử dụng cho phụ nữ có thai, đặc biệt khi sử dụng với liều cao ở 3 tháng đầu của thai kỳ.

Dị tật được báo cáo bao gồm bé sinh ra không có da, dị tật sọ não (hẹp hậu môn; dị tật khuôn mặt), thoát vị rốn, hẹp thực quản, dị thường rốn mạc treo ruột, và thông liên thất.

Chỉ sử dụng Thiamazole ở phụ nữ có thai sau khi đã đánh giá lợi ích/nguy cơ một cách chặt chẽ và chỉ sử dụng với liều hiệu quả thấp nhất mà không được sử dụng thêm các hormon tuyến giáp. Nếu sử dụng thiamazole ở phụ nữ có thai, cần giám sát chặt chẽ bà mẹ, thai nhi và trẻ sơ sinh.

Phụ nữ cho con bú

Thiamazole đi vào sữa và có thể đạt được nồng độ tương đương với nồng độ trong huyết thanh mẹ, vì thế có nguy cơ xảy ra suy giáp ở trẻ sơ sinh.

Có thể cho con bú khi đang điều trị với thiamazole; tuy nhiên chỉ dùng liều thấp đến 10 mg mỗi ngày mà không sử dụng thêm hormon tuyến giáp. Chức năng tuyến giáp của trẻ sơ sinh phải được theo dõi kỹ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thiamazole không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Thiếu iod làm gia tăng đáp ứng của tuyến giáp với thiamazole, iod dư thừa làm giảm đáp ứng. Những tương tác trực tiếp khác với các thuốc khác chưa được biết đến. Tuy nhiên cần chú ý rằng sự chuyển hóa và thải trừ của các thuốc khác có thể tăng tốc trong bệnh cường giáp. Chúng chuẩn hóa theo mức bình giáp. Phải điều chỉnh liều dùng khi cần thiết.

Hơn nữa, có bằng chứng cho thấy sự hiệu chỉnh của bệnh cường giáp có thể bình thường hóa hoạt tính gia tăng của các thuốc chống đông máu trên bệnh nhân cường giáp. Các nghiên cứu tương tác vẫn chưa được thực hiện ở các bệnh nhân nhi.