Gel niêm mạc miệng họng Vadikddy 10g Merap Gel điều trị nấm candida

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Vadikiddy chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với miconazole, các dẫn chất imidazole khác hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ em dưới 4 tháng tuổi hoặc những người có phản xạ nuốt chưa phát triển hoàn chỉnh (nguy cơ bị nghẹt thở).
• Bệnh nhân rối loạn chức năng gan.
• Dùng kết hợp với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4 gồm: Các thuốc gây kéo dài khoảng QT, ví dụ: Astemizole, cisapride, dofetilide, mizolastine, pimozide, quinidine, sertindole và terfenadine; các alkaloid nấm cựa gà; các chất ức chế enzym khử HMG-CoA như simvastatin và lovastatin; triazolam và midazolam đường uống.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Miconazole được hấp thu toàn thân và có tác dụng ức chế CYP2C9; CYP3A4 dẫn đến kéo dài tác dụng của warfarin. Nếu dự định sử dụng đồng thời Vadikiddy và thuốc chống đông máu đường uống như warfarin, tác dụng chống đông máu phải được giám sát và chỉnh liều thuốc chống đông cẩn thận. Bệnh nhân nên được thông báo rằng nếu bị chảy máu hoặc bầm tím bất thường, chảy máu cam, ho ra máu, tiểu ra máu, phân đen hoặc nôn ra chất nôn màu đen, hãy ngừng dùng thuốc và tìm tư vấn y tế.

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (bao gồm phản ứng phản vệ và phù mạch) đã được báo cáo khi điều trị với gel rơ miệng họng miconazole 2% và với các thuốc khác chứa miconazole. Nếu phản ứng quá mẫn hoặc kích ứng xảy ra, nên ngưng điều trị với Vadikiddy.

Cần theo dõi nồng độ miconazole và phenytoin, nếu hai loại thuốc này được sử dụng đồng thời.

Ở những bệnh nhân đang sử dụng một số thuốc uống hạ đường huyết như sulphonylureas, sự tăng tác dụng điều trị dẫn đến việc hạ đường huyết có thể xảy ra trong suốt quá trình điều trị đồng thời với miconazole và phải xem xét các biện pháp xử trí thích hợp.

Nghẹt thở ở trẻ nhỏ

Đặc biệt ở trẻ nhỏ (4 tháng tuổi - 2 tuổi), cần thận trọng để đảm bảo gel không làm tắc nghẽn cổ họng. Do đó, không dùng gel ở thành sau cổ họng. Mỗi liều nên được phân chia thành những phần nhỏ hơn để rà miệng với một ngón tay sạch. Theo dõi bệnh nhân để tránh nguy cơ nghẹt thở. Cũng do nguy cơ nghẹt thở, không dùng cách thoa gel vào núm vú của bà mẹ đang cho con bú để cung cấp thuốc điều trị cho trẻ nhỏ.

Điều quan trọng là cần xem xét mức độ hoàn thiện chức năng nuốt ở trẻ nhỏ, đặc biệt là khi dùng gel miconazole cho trẻ nhỏ từ 4 - 6 tháng tuổi. Mức giới hạn tuổi nên được tăng lên 5 - 6 tháng tuổi đối với trẻ sinh non, hoặc trẻ nhỏ có sự phát triển thần kinh cơ chậm.

Phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ: Hoại tử da nhiễm độc và hội chứng Stevens-Johnson) đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng gel miconazole 2%. Bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu phản ứng da nghiêm trọng và việc sử dụng Vadikiddy nên được ngưng lại ngay khi bắt đầu xuất hiện phát ban da.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến sự tỉnh táo hay khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Ở động vật, miconazole không có tác dụng gây quái thai nhưng độc với bào thai khi uống liều cao. Chưa rõ ảnh hưởng của tác dụng này trên người. Tuy nhiên, cũng như các imidazole khác, nên tránh sử dụng Vadikiddy trong khi mang thai trừ khi lợi ích điều trị cho bệnh nhân vượt trội so với rủi ro cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú

Chưa biết miconazole có được bài tiết vào trong sữa mẹ hay không, nên thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Khi sử dụng đồng thời với thuốc khác, tham khảo kỹ nhãn thuốc phần thông tin về đường chuyển hóa. Miconazole có thể ức chế sự chuyển hóa của những thuốc được chuyển hóa bởi hệ thống enzym CYP3A4 và CYP2C9. Điều này dẫn đến sự gia tăng và/hoặc kéo dài tác dụng của những thuốc đó, kể cả các tác dụng không mong muốn Miconazole đường uống chống chỉ định sử dụng đồng thời với những thuốc chuyển hóa bởi CYP3A4 như: Các thuốc gây kéo dài khoảng QT (ví dụ: astemizole, cisapride, dofetilide, mizolastine, pimozide, quinidine, sertindole và terfenadine); các alkaloid nấm cựa gà; các chất ức chế men khử HMG-CoA như simvastatin và lovastatin; triazolam và midazolam đường uống.

Khi sử dụng đồng thời với miconazole đường uống, các thuốc sau phải được thận trọng do có thể bị gia tăng hoặc kéo dài tác dụng điều trị và/hoặc tác dụng không mong muốn. Nếu cần, giảm liều và giám sát nồng độ trong huyết tương:

• Các thuốc chuyển hóa bởi CYP2C9: Thuốc chống đông máu đường uống như warfarin, thuốc hạ đường huyết đường uống như sulfonylureas, Phenytoin.
• Các thuốc chuyển hóa bởi CYP3A4: Các chất ức chế men HIV protease như saquinavir; các thuốc chẹn kênh calci như dihydropyridines và verapamil; các thuốc ức chế miễn dịch: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (rapamycin); các thuốc kháng ung thư như alkaloid dừa cạn, busulfan và docetaxel; các thuốc khác: Carbamazepine, cilostazol, disopyramide, buspirone, alfentanil, sildenafil, alprazolam, brotizolam, midazolam IV, rifabutin, methylprednisolone, trimetrexate, ebastine và reboxetine.