Thuốc mỡ tra mắt TobraDex Alcon điều trị viêm và nhiễm khuẩn (3,5g)

Chỉ định

Thuốc mỡ tra mắt Tobradex Alcon 3.5 g được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Ðiều trị viêm và nhiễm khuẩn mắt.
• Ðiều trị viêm xảy ra do phẫu thuật mắt, nhiễm khuẩn hoặc chấn thương mắt.

Dược lực học

Corticoid ngăn chặn phản ứng viêm với nhiều tác nhân khác nhau và chúng có thể làm chậm quá trình viêm, từ từ chữa lành vết thương. Vì corticoid có thể ức chế cơ chế bảo vệ của cơ thể chống lại nhiễm trùng, nên có thể sử dụng đồng thời thuốc kháng khuẩn khi sự ức chế này được coi là có ý nghĩa lâm sàng. Dexamethasone là một loại corticoid mạnh.

Thành phần kháng sinh trong hỗn hợp (tobramycin) để cung cấp tác dụng chống lại các sinh vật nhạy cảm. Các nghiên cứu in vitro đã chứng minh rằng tobramycin có hoạt tính chống lại các chủng vi sinh vật nhạy cảm sau đây:

• Staphylococci, bao gồm S. aureus và S. epidermidis (coagulase dương tính và coagulase âm tính), kể cả các chủng kháng penicillin.
• Streptococci, bao gồm một số loài tan máu nhóm A - beta, một số loài không tan máu và một số Streptococcus pneumoniae.
• Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, hầu hết các chủng Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae và H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus và một số loài Neisseria.

Không có dữ liệu về mức độ hấp thu toàn thân từ Tobradex. Tuy nhiên, người ta biết rằng một số hấp thu toàn thân có thể xảy ra với các loại thuốc bôi mắt.

Dược động học

Trong một nghiên cứu dược động học đa trung tâm, mù đôi, nhóm song song, ngẫu nhiên, liều đơn ở bệnh nhân phẫu thuật đục thủy tinh thể nam và nữ, nồng độ dexamethasone trung bình sau khi dùng Tobradex tương tự như nồng độ dexamethasone sau khi dùng Tobradex (hỗn dịch nhỏ mắt tobramycin/dexamethasone ) 0,3%/0,1%. Nồng độ thủy dịch đạt đỉnh trung bình 33,7 ng/mL trong 2 giờ sau khi dùng liều đơn Tobradex.

Không có dữ liệu về mức độ hấp thu toàn thân của dexamethasone hoặc tobramycin từ hỗn dịch nhỏ mắt Tobradex.

Sau khi dùng thuốc mỡ Tobradex (Tobramycin 0,3%/Dexamethasone 0,1% hỗn dịch tra mắt) nhiều liều (4 lần trong 2 ngày) ở mắt hai bên ở những người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ đỉnh trong huyết tương của dexamethasone thấp hơn 1 ng/mL và xảy ra trong vòng 2 giờ hậu liều trên mọi đối tượng.