Thuốc Uruso Tab 300mg Daewoong điều trị sỏi mật (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Uruso 300 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị nghẽn ống dẫn mật hoàn toàn (tác động lợi mật có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng).
• Bệnh nhân viêm gan tiến triển nhanh.
• Bệnh nhân sỏi calci.
• Bệnh nhân viêm túi mật cấp.
• Phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai.
• Phụ nữ đang cho con bú.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.
• Bệnh nhân bệnh thận.
• Bệnh nhân loét dạ dày tá tràng cấp.
• Bệnh nhân viêm kết tràng hay viêm ruột như bệnh Crohn’s.
• Bệnh nhân thường xuyên đau bụng do gan mật.
• Bệnh nhân giảm chức năng co thắt túi mật.
• Bệnh nhân bệnh gan mạn tính.
• Bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc không hấp thu glucose-galactose.

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng chung

Acid ursodeoxycholic nên được sử dụng dưới sự theo dõi của bác sĩ.

Trong 3 tháng đầu điều trị, nên theo dõi các chỉ số chức năng gan AST (SGOT), ALT (SGPT) và γ-GT mỗi 4 tuần và sau đó mỗi 3 tháng. Ngoài việc cho phép xác định đáp ứng hoặc không đáp ứng với điều trị trong xơ gan mật nguyên phát, còn cho phép phát hiện sớm tình trạng tổn thương gan, đặc biệt ở bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát giai đoạn tiến triển.

Khi chỉ định để làm tan sỏi cholesterol: Để đánh giá tiến độ điều trị và phát hiện kịp thời tình trạng vôi hóa sỏi mật, tùy thuộc vào kích thước sỏi, nên kiểm tra hình ảnh tổng quan của túi mật sau 6 - 10 tháng điều trị.

Không dùng acid ursodeoxycholic nếu túi mật không thể thấy được trên X-quang hoặc trong trường hợp vôi hóa sỏi mật, giảm co thắt túi mật hoặc thường xuyên đau bụng do gan mật.

Khi sử dụng để điều trị xơ gan mật nguyên phát giai đoạn tiến triển trong một số rất hiếm trường hợp ghi nhận hiện tượng xơ gan mất bù, và hồi phục một phần khi ngưng điều trị.

Nếu tiêu chảy xảy ra, phải giảm liều và trong trường hợp tiêu chảy kéo dài, nên ngưng dùng thuốc.

Bệnh nhân bệnh di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactose hay không hấp thu glucose - galactose không nên sử dụng thuốc này.

Thận trọng khi chỉ định Uruso cho các bệnh nhân sau

Bệnh nhân bệnh tuyến tụy trầm trọng.

Bệnh nhân có sỏi mật trong ống mật (ứ mật có thể xảy ra do tác động lợi mật).

Bệnh nhân bệnh não do gan gây ra, xơ gan cổ trướng hoặc cần ghép gan.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Không dùng thuốc này cho phụ nữ có thai do đã có báo cáo về nhiễm độc bào thai trên động vật thử nghiệm.

Thời kỳ cho con bú

Chưa biết thuốc này có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do có nhiều thuốc bài tiết vào sữa mẹ, cần thận trọng khi chỉ định thuốc này cho phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

Thận trọng khi chỉ định thuốc này cùng với thuốc làm hạ đường huyết tolbutamid cho bệnh nhân tiểu đường do thuốc này làm tăng tác dụng hạ đường huyết của thuốc tolbutamid.

Không nên dùng kết hợp acid ursodeoxycholic với than hoạt tính, cholestyramin, colestipol hoặc thuốc kháng acid chứa magnesi, nhôm hydroxyd và/hoặc nhôm oxyd, do các thuốc này gắn với acid ursodeoxycholic ruột và do đó, làm giảm hấp thu và hiệu quả. Trong trường hợp cần thiết phải dùng một trong những thuốc trên, phải dùng ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống acid ursodeoxycholic.

Các thuốc làm tăng cholesterol trong mật (như các thuốc tránh thai đường uống chứa estrogen) hay các thuốc làm giảm cholesterol trong máu như clofibrat có thể làm tăng nguy cơ sỏi mật, do đó ảnh hưởng đến hiệu quả của acid ursodeoxycholic trong điều trị sỏi mật.

Acid ursodeoxycholic có thể làm tăng hấp thu của ciclosporin ở ruột. Ở bệnh nhân đang điều trị với ciclosporin, cần kiểm tra nồng độ trong máu của ciclosporin và điều chỉnh liều nếu cần.

Một số trường hợp, acid ursodeoxycholic có thể làm giảm hấp thu ciprofloxacin.

Acid ursodeoxycholic cho thấy khả năng làm giảm nồng độ đỉnh (Cmax) trong huyết tương và diện tích dưới đường cong (AUC) của thuốc chẹn kênh calci như nitrendipin. Một tương tác làm giảm hiệu quả điều trị của dapson cũng được ghi nhận. Những quan sát này cùng với thử nghiệm in vitro cho thấy khả năng acid ursodeoxycholic cảm ứng enzym cytochrom P450 3A. Tuy nhiên, trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, acid ursodeoxycholic cho thấy không có ảnh hưởng liên quan đến cảm ứng enzym cytochrom P450 3A.